Voorgestelde regels voor cosmetische ingrepen met een hoog risico in Engeland: wat klinieken moeten weten

De overheid is een raadpleging gestart over voorgestelde beperkingen voor cosmetische en wellnessingrepen met een hoog risico in Engeland.

Als de regels worden ingevoerd, mogen cosmetische chirurgie, PRP, diepe chemische peelings, subcisie en bepaalde andere ingrepen alleen worden uitgevoerd door specifiek aangewezen zorgprofessionals. Aanbieders van deze behandelingen zouden ook over de juiste registratie bij de Care Quality Commission (CQC) moeten beschikken.

Het gaat om voorstellen, niet om regels die nu al van kracht zijn. De raadpleging geldt uitsluitend voor Engeland en sluit op 13 januari 2027 om 23.59 uur. Definitieve regelgeving moet daarna nog door de overheid worden beoordeeld, in het parlement worden behandeld en door een overgangsperiode worden gevolgd voordat zij in werking kan treden.

Klinieken kunnen de officiële raadpleging op GOV.UK en het uitgebreidere raadplegingsdocument van het DHSC raadplegen.

Samenvatting van de raadpleging

• Cosmetische chirurgie zou worden voorbehouden aan artsen.
• Fillers die buiten het gezicht worden geïnjecteerd, waaronder liquid BBL’s, zouden als cosmetische chirurgie worden beschouwd.
• De genoemde niet-chirurgische ingrepen met een hoog risico zouden alleen mogen worden uitgevoerd door artsen, tandartsen en zelfstandig voorschrijvende verpleegkundigen, verloskundigen of apothekers.
• Aanbieders zouden over de juiste CQC-registratie moeten beschikken.
• De betrokken cosmetische en wellnessingrepen zouden in het algemeen verboden zijn voor personen jonger dan 18 jaar.
• De definitieve lijst van ingrepen, de CQC-richtlijnen, tarieven, overgangsregelingen en ingangsdatum staan nog niet vast.

Wat stelt de overheid voor?

Het Department of Health and Social Care (DHSC), het Britse ministerie van Volksgezondheid en Sociale Zorg, stelt voor om twee gereguleerde activiteiten aan het CQC-kader toe te voegen:

1. Chirurgische ingrepen voor cosmetische doeleinden, die alleen zouden mogen worden uitgevoerd door artsen die bij de General Medical Council zijn geregistreerd.
2. Niet-chirurgische cosmetische en wellnessingrepen met een hoog risico, die alleen zouden mogen worden uitgevoerd door specifiek aangewezen gereguleerde zorgprofessionals.

Een aanbieder zou een overtreding begaan als deze een ingreep laat uitvoeren door iemand die niet tot een toegestane beroepsgroep behoort. De CQC zou verantwoordelijk worden voor het onderzoeken van mogelijke overtredingen en het nemen van handhavingsmaatregelen.

Het voorstel is bedoeld om een leemte in het huidige stelsel te dichten. Op dit moment kan de toepassing van CQC-regulering mede afhangen van de activiteit, de persoon die haar uitvoert en de manier waarop de dienst wordt aangeboden. Binnen het voorgestelde kader zouden de ingrepen met het hoogste risico als specifiek omschreven gereguleerde activiteiten worden aangemerkt.

Welke cosmetische ingrepen zouden hieronder vallen?

Sommige categorieën worden bepaald door de gebruikte techniek en niet door een merk of commerciële behandelnaam. Klinieken moeten daarom beoordelen hoe een ingreep daadwerkelijk wordt uitgevoerd en niet alleen kijken naar de naam op hun behandelingsmenu.

Oudere gidsen die zijn gebaseerd op de groene, oranje en rode categorieën uit de raadpleging van 2023 weerspiegelen mogelijk niet meer het nieuwste voorstel. De tekst van oktober 2026 neemt cosmetische PRP, subcisie en ingrepen met een afzonderlijk geïnjecteerd verdovingsmiddel uitdrukkelijk op in de voorgestelde gereguleerde activiteit met een hoog risico.

Wie zou deze ingrepen mogen uitvoeren?

Cosmetische chirurgie zou uitsluitend door artsen mogen worden uitgevoerd.

De genoemde niet-chirurgische ingrepen zouden mogen worden uitgevoerd door:

• artsen;
• tandartsen;
• verpleegkundigen met zelfstandige voorschrijfbevoegdheid;
• verloskundigen met zelfstandige voorschrijfbevoegdheid;
• apothekers met zelfstandige voorschrijfbevoegdheid.

Het behoren tot een van deze groepen zou niet automatisch betekenen dat iemand bekwaam is om iedere ingreep op de lijst uit te voeren.

Het DHSC stelt niet voor om voor iedere behandeling een afzonderlijke kwalificatie in de regelgeving vast te leggen. Behandelaars zouden verantwoordelijk blijven voor het werken binnen hun individuele bekwaamheid, professionele normen, opleiding en beroepsgebied.

Voor verpleegkundigen, verloskundigen en apothekers zou een beroepsregistratie op zichzelf niet voldoende zijn: zij zouden ook over zelfstandige voorschrijfbevoegdheid moeten beschikken.

Wie zou PRP in Engeland mogen uitvoeren?

Als de voorstellen in hun huidige vorm wet worden, zou cosmetische PRP waarbij een therapeutisch product afkomstig uit bloed of plasma wordt toegediend alleen mogen worden uitgevoerd door:

• een arts;
• een tandarts;
• een zelfstandig voorschrijvende verpleegkundige;
• een zelfstandig voorschrijvende verloskundige;
• een zelfstandig voorschrijvende apotheker.

De aanbieder van de dienst zou daarnaast over de juiste CQC-registratie moeten beschikken.

Dit is vandaag nog niet de geldende regel. Klinieken mogen daarom niet beweren dat niet-medische behandelaars op grond van deze voorgestelde regelgeving nu al wettelijk zijn uitgesloten van het uitvoeren van PRP.

Wat zou CQC-registratie betekenen?

Een aanbieder die een ingreep binnen het toepassingsgebied aanbiedt, zou voor de relevante nieuwe gereguleerde activiteit moeten zijn geregistreerd.

Klinieken zouden moeten nagaan:

• welke rechtspersoon de behandeling aanbiedt;
• welke locaties door de registratie worden gedekt;
• voor welke gereguleerde activiteiten de aanbieder is geregistreerd;
• wie iedere ingreep uitvoert;
• of de personeelsbezetting, governance en veiligheidsmaatregelen aan de CQC-eisen voldoen.

Een bestaande CQC-registratie zou de nieuwe activiteiten niet automatisch dekken. Sommige reeds geregistreerde aanbieders zouden hun registratie moeten wijzigen of uitbreiden. Momenteel niet-geregistreerde ondernemingen zouden mogelijk ingrijpendere operationele veranderingen moeten doorvoeren.

De CQC heeft de definitieve registratierichtlijnen en tarieven nog niet gepubliceerd. Er wordt verwacht dat zij afzonderlijk overleg zal voeren over de praktische uitvoering.

CQC-registratie is niet hetzelfde als de voorgestelde vergunning voor esthetische behandelingen

Deze raadpleging gaat over CQC-regulering van de ingrepen met het hoogste risico. Dit staat los van de geplande lokale vergunningverlening voor niet-chirurgische behandelingen met een lager risico.

Botulinetoxinebehandelingen en gangbare resorbeerbare fillers voor het gezicht zijn niet automatisch in deze lijst met ingrepen met een hoog risico opgenomen. Zij zullen naar verwachting onder het afzonderlijke vergunningsprogramma vallen. De precieze eisen en invoeringsdatum daarvan zijn nog niet bekend.

Wat wordt voorgesteld voor personen jonger dan 18 jaar?

De ontwerpregelgeving zou cosmetische chirurgie en de genoemde cosmetische of wellnessingrepen met een hoog risico in het algemeen verbieden voor personen jonger dan 18 jaar.

De voorgestelde beperking zou niet gelden voor ingrepen die:

• door de NHS worden aangeboden;
• door een zorgprofessional worden uitgevoerd om een medische aandoening te behandelen.

De bestaande wetgeving beperkt cosmetische injecties met botulinetoxine en fillers bij minderjarigen in Engeland al. De ontwerpregelgeving is opgesteld om overlappende strafbare feiten te voorkomen. Andere voorgestelde vereisten, waaronder CQC-registratie, zouden echter nog steeds van toepassing kunnen zijn op een fillerbehandeling die binnen de regeling valt.

Klinieken moeten hun beleid niet aanpassen alsof dit ruimere verbod al van kracht is. Zij kunnen wel beoordelen of hun bestaande procedures voor leeftijdscontrole en toestemming geschikt zijn om in de toekomst bredere beperkingen te verwerken.

Wat moeten klinieken nu controleren?

Het is niet nodig om vooruit te lopen op regels die nog niet definitief zijn. Kliniekeigenaren kunnen de raadplegingsperiode wel gebruiken om hun organisatie op orde te brengen.

1. Bieden we behandelingen aan die mogelijk binnen het toepassingsgebied vallen?

Controleer behandelingen op basis van techniek, behandelingsdiepte, product, toedieningswijze en anatomisch gebied, en niet alleen op basis van de commerciële naam. Besteed bijzondere aandacht aan PRP, subcisie, intraveneuze infusen, diepe peelings, lichaamsfillers, geïnjecteerde verdoving en laserprocedures met een hoger risico.

2. Wie voert iedere ingreep uit?

Leg voor iedere behandelaar de beroepsregulator, registratiestatus, voorschrijfbevoegdheid, opleiding en het beroepsgebied vast. Ga er niet van uit dat iedere gereguleerde zorgprofessional alle behandelingen zou mogen uitvoeren.

3. Zou onze aanbieder zich bij de CQC moeten registreren?

Stel vast welke rechtspersoon verantwoordelijk is voor iedere dienst en op welke locaties deze wordt geleverd. Controleer of een bestaande CQC-registratie de betreffende activiteit dekt in plaats van af te gaan op een algemene vermelding als “CQC-geregistreerd”.

4. Wat moet er op onze website veranderen?

Leg de ontwikkeling voorlopig uit als een raadpleging en niet als nieuwe wetgeving. Controleer:

• behandelingspagina’s en terminologie;
• namen, kwalificaties en registratiegegevens van behandelaars;
• verklaringen over de CQC en de weergave van beoordelingen;
• informatie over leeftijd en geschiktheid;
• informatie over risico’s, geschiktheid en herstel;
• vragen tijdens het boeken en toestemmingsprocedures;
• beweringen over wie een ingreep wettelijk mag uitvoeren.

Onze gids over de regels voor websites van esthetische klinieken in het Verenigd Koninkrijk behandelt de huidige regels voor reclame, receptplichtige geneesmiddelen, CQC-informatie, patiëntgegevens en online aanvragen.

Welke sancties worden voorgesteld?

Het DHSC stelt twee nieuwe strafbare feiten voor:

• een ingreep met een hoog risico laten uitvoeren door iemand die niet tot een toegestane beroepsgroep behoort;
• een ingreep binnen het toepassingsgebied laten uitvoeren bij iemand jonger dan 18 jaar.

De voorgestelde overtredingen kunnen na een veroordeling tot een onbeperkte geldboete leiden. Het ontwerp voorziet daarnaast in vaste boetes van £4.000 voor aanbieders en £2.000 voor geregistreerde managers als alternatief voor vervolging.

Deze sancties zouden alleen gelden als de voorstellen het wetgevingsproces doorlopen en in werking treden.

Wat staat nog niet vast?

De raadpleging vraagt of de juiste ingrepen en beroepsgroepen zijn opgenomen. Respondenten kunnen adviseren om ingrepen of beroepsgroepen toe te voegen of te verwijderen.

Andere punten die nog moeten worden vastgesteld, zijn:

• de definitieve formulering en reikwijdte van de regelgeving;
• de classificatie van behandelingen die zich op de grens tussen categorieën bevinden;
• de CQC-richtlijnen en registratietarieven;
• overgangsregelingen voor bestaande aanbieders;
• wanneer registratieaanvragen worden geopend;
• wanneer de beperkingen in werking treden;
• de planning en inhoud van het vergunningstelsel voor behandelingen met een lager risico.

Na sluiting van de raadpleging zal het DHSC de reacties analyseren en zijn definitieve beleidsstandpunt publiceren. De definitieve regelgeving moet vervolgens in het parlement worden behandeld. Er wordt een overgangsperiode verwacht waarin aanbieders CQC-registratie kunnen aanvragen, maar er is nog geen ingangsdatum bevestigd.

Hoe kunnen klinieken reageren?

Kliniekeigenaren, behandelaars, beroepsorganisaties en leden van het publiek kunnen online op de DHSC-raadpleging reageren.

Reacties moeten uiterlijk op 13 januari 2027 om 23.59 uur worden ingediend.

Ga voor meer praktische informatie over kliniekwebsites, patiëntenvoorlichting en digitale compliance naar de iGlowly-hub voor inzichten over kliniekwebsites of bekijk het A–Z-overzicht van esthetische gidsen.

Dit artikel bevat algemene informatie over een openbare raadpleging. Het is geen juridisch, regelgevend of klinisch advies. Klinieken moeten de definitieve wetgeving en CQC-richtlijnen raadplegen voordat zij beslissingen over compliance nemen.